天坛生物下属公司获药品GMP检查合格
财中社6月24日电天坛生物(600161)发布公告,近日公司下属成都蓉生药业有限责任公司获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。
该检查于2025年4月7日至4月11日进行,检查结果表明成都蓉生的血液制品生产车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。
成都蓉生的血液制品生产车间设计投浆能力为1200吨/年,目前“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请。待获得注册证书和最终生产许可后,公司将能够实现该产品的生产。
公告中提到,虽然该产品在国内尚无同类产品上市,但未来的生产情况可能会受到国家政策及市场环境等因素的影响,存在一定的不确定性。
2025年一季度,天坛生物实现收入13.18亿元,归母净利润2.44亿元。
评论